Application de la norme ASME VV40

3 jours

Le programme se compose, comme détaillé ci-après, de 6h (+4h en option) de Cours Magistraux (CM), de 14h de Travaux Dirigés (TD) et de 1h de restitution sous la forme d’une session « poster »

CM1 : « Révolution digitale et Dispositifs Médicaux (DM) » (2h). 

Ce cours traite de l’impact de la révolution numérique dans le monde des dispositifs médicaux (DM) à travers notamment l’émergence de « jumeaux numériques » et de « robots chirurgicaux ». Cette thématique est précédée d’un rappel des spécificités des marché, pression réglementaire et multiples défis actuels. Il constitue une introduction à la norme VV40.

CM2 : « NORME ASME V&V40 » (2h)

Ce cours est consacré à la description et compréhension approfondie de cette norme. Etape indispensable avant le déroulement des Travaux Dirigés. 

CM3: « Rappel de la mécanique des milieux continus et de la méthode des éléments finis »(2h)

Ce cours reprend les concepts de la mécanique des milieux continus et ceux de la méthode des éléments finis en insistant sur les hypothèses simplificatrices que cette dernière introduit.

CM4 (optionnel en visioconférence) : « Témoignage du développement d’un jumeau numérique » (2x2h) 

Ce cours couvre la gestion du programme de R&D d’un outil numérique prédictif d’aide à décision visant à personnaliser la cure d’éventration. Toutes les dimensions d’un programme d’innovation sont abordées : genèse, défis scientifiques, création de consortium, recherche de financement, protection industrielle et valorisation. Ce CM est indépendant des 3 premiers. Il est optionnel.

Une première session de Travaux Dirigés est dédiée à la prise en main de Solidworks et au développement du modèle EF d’un nouveau Dispositif Médical. Les 4 autres sessions sont consacrées à l’application de la norme V&V40 dans le contexte du développement de ce DM.

TD1 : « Prise en main de Solidworks et modélisation » (3h)

TD2 : « Plan VV40 » (2h)

TD3 : « Activités de vérification VV40 » (3h)

TD4 : « Activités de validation VV40 » (3h)

TD5 : « Évaluation de la crédibilité » (3h)

• Public visé

Ingénieur en Recherche et Développement ou Ingénieur Qualité ou Ingénieur en Génie Biomédical, jeune diplômé ou professionnel aguerri souhaitant acquérir les bonnes pratiques en modélisation et simulation numérique dans le cadre du développement de Dispositifs Médicaux.

• Pré requis

Bac +5 acquis

Connaissances théoriques de la mécanique des solides déformables, de la méthode des éléments finis et de la pratique d’un code/module de calcul (ANSYS, ABAQUS, SOLIDWORKS, CATIA)

• Modalités d'accès

Dossier de candidature et entretien de motivation

Formation ouverte aux personnes en situation de handicap (moyens de compensation à étudier avec le référent handicap du centre)

QCM, Cas pratiques et élaboration d’un poster